格列喹酮片有关物质测定方法研究

• 作者: 孙凌云
• 来源期刊: 安徽医药
• 学科: 医学
• 关键词: HPLC 格列喹酮片 异喹啉物 有关物质
• 年，卷（期）: 2012,（1）
• 所属期刊栏目: 药物分析
• 页码范围: 27-30
• 分类号: R9
• 字数: 3285字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1009-6469.2012.01.010

摘要

目的 建立HPLC法测定格列喹酮片有关物质测定的方法.方法 采用C18(4.6 mm×250 mm,5 μm)色谱柱,磷酸二氢铵溶液(pH=3.5)-乙腈(3:5)为流动相,检测波长230 nm.结果 格列喹酮在0.005～0.1 g·L-1 (r=0.999 4)范围内、已知杂质异喹啉物在0.001～0.05 g·L-1 (r=0.999 9)范围内线性关系良好;格列喹酮平均回收率为100.1%,RSD=0.39%(n=9),异喹啉物平均回收率为100.3%,RSD=0.38%(n=9).结论 该法较中国药典2010年版格列喹酮片有关物质测定方法,灵敏度更高,能更好的控制格列喹酮片有关物质质量.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	孙凌云		4	12	2.0	3.0