目的 系统评价普拉克索治疗不宁腿综合征(restless legs syndrome,RLS)的疗效与安全性.方法 检索中国期刊全文数据库( CNKI)、美国国立医学生物信息中心PubMed数据库( PubMed)、荷兰医学文摘数据库(Embase)、Cochrane Library数据库关于普拉克索治疗RLS的随机、双盲、安慰剂对照研究.对符合条件的研究结果用RevMan 5.0软件进行Meta分析.以普拉克索组和安慰剂组在国际不宁腿研究组评分量表( International RLS Study Group rating scale,IRLS)评分变化方面的加权均数差(weighted mean difference,WMD)和普拉克索组相对于安慰剂组在临床疗效总评(clinical global impression-improvement,CGI-I)方面疗效显著率的相对危险度(relative risk,RR)为指标进行疗效评价,以其在不良事件方面的相对危险度为指标进行安全性评价.结果 共纳入5项研究,1776例患者被随机分配,其中普拉克索组945例,安慰剂组831例.Meta分析结果显示,普拉克索组相对于安慰剂组在IRLS评分变化方面的WMD=-6.34 (Z=12.76,P<0.01),在CGI-I显著性评估方面的RR=1.65 (Z=10.39,P<0.01);两组在不良事件方面的RR=1.14 (Z=1.87,P=0.06).结论 普拉克索是治疗RLS的有效且安全的药物.