流感疫苗血凝素含量测定替代方法在甲型H1N1流感疫苗研发中的应用

• 作者: 刘书珍 方捍华 李凤祥 李长贵 王军志 胡忠玉 袁力勇 邵铭
• 来源期刊: 药物分析杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 生物制品 甲型H1N1流感疫苗 血凝素 替代方法 疫苗研发 质量控制 抗原定量
• 年，卷（期）: 2012,（2）
• 所属期刊栏目: 标准研讨
• 页码范围: 353-355
• 页数: 3页
• 分类号: R917
• 语种: 中文

摘要

目的:甲型H1N1流感爆发,使血凝素(haemagglutinin,HA)含量测定成为疫苗研发的关键制约环节.本研究采用替代方法来检测疫苗原液中HA含量,以解决这一制约瓶颈.方法:采用经验证的改良SDS - PAGE方法,测定HA在总蛋白中比例,结合总蛋白含量,计算出疫苗原液中HA含量,用以配制疫苗.以WHO提供的国际参考品对成品疫苗进行复测.结果:各企业采用该方法,检测疫苗原液,各原液中总蛋白在267 ～ 770 μg·mL-1间,HA比例在23.1％～ 62.8％间,HA含量在104～303 μg·mL-1间.各企业根据HA含量配制成品疫苗用于临床试验,复测结果证明临床剂量准确.结论:在甲型H1N1流感疫苗研发中,可采用HA含量测定替代方法.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李长贵		40	53	3.0	5.0
2	王军志		52	35	4.0	5.0
3	李凤祥		7	18	3.0	4.0
4	袁力勇		15	11	2.0	2.0
5	胡忠玉		11	22	3.0	4.0
6	邵铭		17	12	2.0	2.0
7	刘书珍		12	10	2.0	2.0
8	方捍华		2	0	0.0	0.0