功能性宫内节育器MCuⅡ与MCu的多中心随机对照临床研究

• 作者: 丛滋珍 公艳红 刘伟男 李桂芬 赵艳丽 辛丽梅
• 来源期刊: 中国计划生育和妇产科
• 学科: 医学
• 关键词: 宫内节育器 McuⅡIUD Mcu IUD 随机对照 临床结果
• 年，卷（期）: 2012,（5）
• 所属期刊栏目: 论著与临床
• 页码范围: 63-66,71
• 分类号: R169.41
• 字数: 2269字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1674-4020.2012.05.15

摘要

目的 观察MCuⅡ功能性宫内节育器( intrauterine contraceptive device,IUD)的妊娠率、脱落率、因不良反应取出率和不良反应发生率.方法 采用多中心随机对照的研究方法,对MCuⅡIUD与MCu IUD作临床效果比较.常规放置IUD,在置器后第1、3、6、12、24 个月进行随访,观察临床效果和不良反应.结果 共接纳对象1 000例,放置MCuⅡIUD与MCuIUD各500例,置器满24个月带器妊娠率分别为0.63%、1.45%;脱落率分别为0.42%、0.21%;因不良反应取出率分别为3.44%、3.03%;置器后各阶段不良反应(主诉)发生率及两组取出后5～12月间妊娠率的各项组间差异比较均无统计学意义(P＞0.05).MCuⅡIUD取出时探针探测IUD金属摩擦感比MCu IUD清楚(P＜0.05),因此取出手术操作容易.结论 MCuⅡIUD与MCu IUD是带器妊娠率低、脱落率低、因不良反应取出率低和不良反应发生率低的IUD.MCuⅡIUD在MCu IUD基础上铜表面积增加至225 mm2,符合国家标准;铜表面积增加了而不良反应未增加;取出时操作容易,证实产品改进是成功的,是值得推广的新型IUD.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	辛丽梅		21	87	5.0	8.0
2	赵艳丽		3	7	2.0	2.0
3	李桂芬		1	2	1.0	1.0