血清肿瘤标志物检测自制质控品的应用

• 作者: 张水丽 杨丽琼 杨悦林 胡大春 钱净
• 来源期刊: 现代检验医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 肿瘤标志物 质控品 自制 应用
• 年，卷（期）: 2012,（1）
• 所属期刊栏目: 质量控制·实验室管理
• 页码范围: 158-161
• 分类号: R446
• 字数: 3316字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1671-7414.2012.01.053

摘要

目的 探讨自制肿瘤标志物质控品在临床实验室中的应用可行性.方法 收集肿瘤患者检测血清样本,与健康人群血清按比例混合,配制成肿瘤标志物多项目(AFP,CEA,CA125,CA15-3,CA19-9,CA21-1,NSE,CA72-4和TPSA)复合血清,液态分装,-20℃保存,作为自制质控品每工作日检测一次,连续检测3个月,观察其稳定性；统计3个月内自制质控品各项目月均值、累积均值、月CV％、累积CV％和失控次数,探讨其在室内质量控制活动中的应用价值.结果 ①-20℃分装保存3个月的自制肿瘤标志物复合项目质控品冻溶后外观清澈透明,无浑浊及沉淀；该自制质控品-20℃分装保存第1,7,15,30,50,70,90天各项肿瘤标志物量值未见明显变化；对第21～30,51～60,81～90天各项目测定结果进行方差分析,差异无统计学意义(P＞0.05).②自制复合质控品用于室内质控活动,对各项目第1,2,3个月结果进行方差分析,差异无统计学意义(P＞0.05),各项目月均值及三个月累积均值之间比较,月均值及累积均值未出现均值漂移或趋势变化；各项目月CV％和累积CV％,均在不精密度(cVA％)控制允许范围内(CVA％ ＜0.5倍个体内生物学变异)；3个月室内质控活动中,失控报警:13s6次,22s3次,R1s1次.结论 自制肿瘤标志物复合项目冰冻血清作为室内质控品,具有良好的稳定性,可替代其进口产品；其应用于室内质控活动,能及时发现检测系统的不稳定性因素,并加以纠正处理,确保肿瘤标志物检测结果的可靠性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	胡大春	昆明市第一人民医院检验科	72	398	12.0	16.0
2	钱净	昆明市第一人民医院检验科	26	84	5.0	7.0
3	杨悦林	昆明市第一人民医院检验科	8	21	3.0	3.0
4	杨丽琼	昆明市第一人民医院检验科	4	13	3.0	3.0
5	张水丽	昆明市第一人民医院检验科	1	3	1.0	1.0