克林霉素磷酸酯及其有关物质USP测定方法的优化研究

• 作者: 井凤鸣 夏振华 陈百科
• 来源期刊: 抗感染药学
• 学科: 医学
• 关键词: 克林霉素磷酸酯 有关物质 HPLC法 优化
• 年，卷（期）: 2012,（2）
• 所属期刊栏目: 实验研究
• 页码范围: 115-119
• 分类号: R927.2
• 字数: 4781字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-7878.2012.02-009

摘要

目的:通过优化的USP 33版中HPLC方法研究与比较克林霉素磷酸酯及其有关物质测定结果.方法:采用HPLC法,C8色谱柱(5μm,4.6 mm×250 mm),柱温40℃；流动相采用pH=5.6的缓冲液-乙腈-甲醇的混合溶液梯度洗脱,流速1.2 mL/min,检测波长214nm.结果:克林霉素磷酸酯主峰与其最邻近的有关物质,以及各有关物质得到很好的分离；主成分克林霉素磷酸酯在浓度1.41～2.09 mg/mL范围内与峰面积响应值呈良好线性关系,平均回收率为98.26％;主要有关物质在下述浓度范围与峰面积响应值线性关系良好；林可霉素0.71～32.95 μg/mL,平均回收率为91.73％;林可霉素磷酸酯0.92～33.12 μg/mL,平均回收率为92.88％；克林霉素B磷酸酯0.80～64.72 μg/mL,平均回收率为98.04％；克林霉素1.11～32.91 μg/mL,平均回收率为97.50％.结论:优化后的方法比USP 33版中的方法分离能力更强,基线较为平稳,更能准确测定克林霉素磷酸酯及有关物质的量.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	夏振华		7	36	3.0	5.0
2	井凤鸣		3	11	2.0	3.0
3	陈百科		1	2	1.0	1.0