摘要:
目的 系统评价加巴喷丁治疗不宁腿综合征的临床疗效和安全性.方法 计算机检索PubMed、EBMbase、CENTRAL及CBM等数据库,全面收集加巴喷丁治疗不宁腿综合征的随机对照试验(RCT).按Cochrane系统评价方法对纳入研究进行资料提取和质量评价后,采用RevMan5.1软件进行Meta分析.结果 共纳入7个RCT,1 163例患者,包括4个安慰剂平行对照试验和3个安慰剂交叉试验.Meta分析结果显示:①不宁腿综合征改变量(IRLSSG评分),加巴喷丁组明显优于安慰剂组[MD=-3.24,95%CI(-4.40,-2.09),P<0.000 01 ];②反应率(用研究者评价的CGI-I评分),加巴喷丁组(77%)较安慰剂组(50%)有更高的反应率[RR=1.81,95%CI( 1.54,2.11),P<0.000 01 ];③睡眠质量:加巴喷丁组较安慰剂组能更好地减少睡眠紊乱[MD=-11.31,95%CI(-14.46,-8.16)]、保证睡眠质量[MD=0.27,95%CI (0.10,0.44)]和减轻日间嗜睡[MD=-3.96,95%CI(-6.42,-1.50)];④不宁腿综合征疼痛评分,加巴喷丁组较安慰剂组更好地减轻疼痛[ MD=-0.97,95%CI (-1.47,-0.47)].不良反应主要有嗜睡(3.1%~26.5%)、头晕(2.1%~19.5%),且加巴喷丁组发生率更高(嗜睡:P<0.000 01;头晕:P<0.000 1).结论 加巴喷丁能有效改善不宁腿综合征患者的病情,提升睡眠质量,减轻疼痛,耐受性良好.