可吸收止血材料研究现状与相关技术要求

• 作者: 张世庆 章金刚 赵雄 鲁景艳
• 来源期刊: 军事医学
• 学科: 医学
• 关键词: 可吸收性 止血 美国食品和药物管理局
• 年，卷（期）: 2012,（11）
• 所属期刊栏目: 综述
• 页码范围: 862-866
• 分类号: R605.972
• 字数: 2535字
• 语种: 中文

摘要

可吸收止血材料是指应用于伤口出血部位,通过加速血液凝固过程达到止血目的,在一定时间内能被人体吸收的医用材料.常见的可吸收止血材料有胶原、明胶、氧化纤维素、氰基丙烯酸类组织胶等.可吸收止血材料对于创伤急救和快速止血具有重要意义,是目前医疗行业关注的热点之一.然而,由于这类产品组成复杂,国内缺乏相关的产品标准和上市指导原则,在一定程度上限制了新产品的研发上市.美国FDA发展历程较长,对可吸收止血材料的技术要求相对完善.本文就可吸收止血材料的研发现状、美国FDA的技术要求及当前注册申报中的常见问题进行了简述.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	章金刚	军事医学科学院野战输血研究所	124	845	15.0	21.0
2	赵雄	军事医学科学院野战输血研究所	22	197	9.0	13.0
3	张世庆		12	66	4.0	8.0
7	鲁景艳	军事医学科学院野战输血研究所	6	37	4.0	6.0