盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液生产过程质量控制

• 作者: 倪华丽 董旭 黄桂华
• 来源期刊: 齐鲁药事
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸左氧氟沙星 不良反应 质量控制
• 年，卷（期）: 2012,（8）
• 所属期刊栏目: 药品检验
• 页码范围: 452-453,459
• 分类号: R927.1
• 字数: 2079字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-7738.2012.08.009

摘要

目的 确定盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液最佳生产过程参数,减少临床不良反应的发生.方法 通过光照试验、药液存放时间试验、药液pH值试验、不同厂家原料对比进行盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的最佳生产过程质量控制参数研究.结果 选择杂质低的原料,在原料、制剂生产过程及临床使用过程中采取避光措施,将中间产品pH控制在4.1～4.5范围内为宜.结论 对生产过程中的工艺条件加以控制,可有效提高盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的质量,减少其临床不良反应的发生.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	黄桂华	山东大学药学院	112	683	13.0	21.0
2	倪华丽	山东大学药学院	3	4	2.0	2.0
6	董旭		13	53	5.0	6.0