光纤传感过程分析评价不同厂家非洛地平缓释片体外生物等效性

• 作者: 刘洋 李新霞 李莉 耿东升 郑立民
• 来源期刊: 西北药学杂志
• 关键词: 非洛地平缓释片 光纤传感药物溶出度实时测定仪 f2因子 体外生物等效性
• 年，卷（期）: 2012,（2）
• 所属期刊栏目: 药剂
• 页码范围: 152-154
• 分类号: R944
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1004-2407.2012.02.023

摘要

目的 采用光纤传感药物溶出度实时测定仪测定非洛地平缓释片释放度,用f2评价软件比较3个厂家的非洛地平缓释片释放曲线相似性.方法 按照部颁标准非洛地平缓释片溶出度测定法第二法的装置,转速200 r·min-1,以4 g·L -1十六烷基三甲基溴化铵磷酸盐缓冲液(pH6.5)500 mL为溶出介质.选用5 mm探头,365和420 nm双波长进行测定.结果 12粒非洛地平缓释片在1,4和7 h的释放度,A厂产品均值分别为9.10%,52.1%,78.7%;RSD分别为15.9%,7.36%,5.58%;B厂产品均值分别为14.0%,63.4%,96.5% ;RSD分别为32.1%,23.6%和14.2%;C厂产品均值分别为12.1%,49.4%和80.5%;RSD分别为35.3%,28.0%和22.4%.结论 按释放度标准3个厂家的片剂均不合格,且B厂和C厂12粒药的释放度一致性不符合进行f2因子评价的条件.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李新霞	新疆医科大学药学院	202	891	14.0	19.0
2	李莉	新疆医科大学药学院	317	1239	15.0	20.0
3	耿东升		69	287	10.0	13.0
4	郑立民	新疆医科大学药学院	5	4	1.0	1.0
5	刘洋	新疆医科大学药学院	27	245	6.0	15.0