培美曲塞联合顺铂对比吉西他滨联合顺铂一线治疗晚期非鳞非小细胞肺癌的随机、对照、多中心临床研究

• 作者: 于世英 伍钢 刘云鹏 刘巍 刘文超 刘晓睛 卢铀 周建英 常建华 张沂平 徐农 方健 李凯 李宝兰 梁后杰 王哲海 王孟昭 王雅杰 王顺金 胡志皇AASplitB 黄岩 黄诚
• 来源期刊: 中国肺癌杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 肺肿瘤 培美曲塞 吉西他滨 顺铂 化学疗法
• 年，卷（期）: 2012,（10）
• 所属期刊栏目: 临床研究
• 页码范围: 576-582
• 页数: 7页
• 分类号: R734.2
• 字数: 4388字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3779/j.issn.1009-3419.2012.10.03

摘要

背景与目的 目前晚期非小细胞肺癌( non-small cell lung cancer,NSCLC)的标准治疗仍是含铂两药方案,国内外多项临床研究显示培美曲塞联合顺铂在晚期非鳞NSCLC具有较好的疗效及安全性,本研究拟评估国产培美曲塞二钠联合顺铂一线治疗晚期NSCLC的疗效与安全性.方法 本研究是一项多中心、随机、阳性药物平行对照的临床试验.入组患者按1∶1随机分为两组,分别接受培美曲塞二钠联合顺铂(PC组)或吉西他滨联合顺铂(GC组)治疗,21天为一个周期.主要研究终点为无进展生存期,次要研究终点主要包括1年生存率、客观缓解率、无3度或4度毒性生存期及其安全性.结果 全国20家研究中心共纳入288例患者(各组144例),基于全分析集进行分析,PC组与GC组患者的中位无进展生存期分别为168天(5.6个月)和140天(4.7个月)(P=0.16);1年生存率分别为50.0％和54.9％( P=0.47)；客观缓解率分别为24.4％和14.2％( P=0.06)；无3度/4度毒性生存期分别为11.3个月和8.1个月(p=0.23).总体不良反应发生率PC组明显低于GC组(81.95％vs 93.75％,P=0.003).结论 两种含铂方案治疗晚期非鳞NSCLC具有相似的疗效,但PC方案不良反应更轻,有望成为晚期非鳞NSCLC一线治疗的新选择.