careHPVTM筛查宫颈癌及癌前病变的有效性和可靠性评价研究

• 作者: 乔友林 张荣 张询 潘秦镜 胡尚英 苏莱娅·胡赛因 许丽娜 赵娜 赵方辉 陈凤 陈汶 马俊飞
• 来源期刊: 癌症进展
• 学科: 医学
• 关键词: 人乳头瘤病毒 宫颈癌 careHPVTM 有效性 可靠性
• 年，卷（期）: 2012,（5）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 506-510
• 分类号: R737.33
• 字数: 3748字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-1535.2012.05.018

摘要

目的 验证careHPVTM检测作为宫颈癌及癌前病变初筛方法的可靠性和有效性.方法 在山西省襄垣县的459例受检者中行careHPVTM与第二代杂交捕获(hc2)、HPV PCR检测方法的平行比较,评价careHPVTM作为初筛方法检出宫颈高度以上病变(≥CIN 2)的灵敏度和特异度.结果 careHPVTM与hc2的Kappa值为0.815 (P＜0.0001),一致率为92.6％ (95％CI:89.8％ ～ 94.7％);与HPV核酸扩增PCR荧光检测试剂盒的Kappa值为0.765(P ＜0.0001),一致率为90.3％ (95％ CI:87.3％ ～92.8％).careHPVTM检出≥CIN 2的灵敏度、特异度、阳性预测值和阴性预测值分别为90.9％ (95％CI:81.0％ ～ 96.6％)、82.0％ (95％ CI:78.0％ ～ 85.6％)、41.7％ (95％CI:33.1％ ～50.6％)和98.5％ (95％ CI:96.6％ ～ 99.4％).结论 careHPVTM与已被SFDA批准的hc2试剂、HPV PCR试剂具有高度一致性,可以作为一种有效的宫颈癌初筛方法在农村地区推广应用.