传染病防治药物临床试验信息管理平台的构建

• 作者: 庄永龙 朱冰 李进 段学章 游绍莉 臧红 荣义辉 辛绍杰
• 来源期刊: 传染病信息
• 学科: 医学
• 关键词: 传染病 临床试验 药学管理
• 年，卷（期）: 2012,（4）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 237-238,241
• 分类号: R969.4|R954
• 字数: 3405字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1007-8134.2012.04.015

摘要

目的 按照药物临床试验质量管理规范(good clinical practice,GCP)标准,建立传染病防治药物临床试验信息管理平台.方法 按照GCP 的临床试验规则,采用J2EE 技术、Struts 和Hibernate 的三层体系架构及数据库技术,构建传染病防治药物临床信息管理平台.结果 建立了包括电子数据采集系统、临床试验数据系统、GCP 项目管理系统和中央随机化管理系统在内的传染病药物临床信息管理平台.结论 使用传染病防治药物临床信息管理平台,显著增强了临床试验质量控制,为建立符合国际规范的传染病防治药物评价体系,准确评价药物的疗效和安全性奠定了基础.