植入式心脏起搏器系统验证方法的研究

• 作者: 刘道志 熊建劬 谷雪莲 陈欣欣
• 来源期刊: 北京生物医学工程
• 学科: 医学
• 关键词: 起搏器 测试融入设计 测试矢量 系统验证
• 年，卷（期）: 2012,（1）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 44-49
• 分类号: R318.6
• 字数: 5232字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1002-3208(2012)01.10

摘要

目的 植入式医疗器械的安全性、可靠性以及系统验证的完整性要求极高,对于第三类医疗器械,在系统验证的过程中,需要提供足够的证据证明器械的需求得到了满足.本文提出一种基于植入式心脏起搏器微处理器系统验证的方法.方法 采用将测试融入设计中的原则,测试数据和需求的关系是不变的,如果可以在不同的阶段收集到相似的数据,就可以将单元测试和集成测试与系统验证结合起来.本文以起搏器工作于AAI模式为例进行了三组实验,并且将得到的实验数据解析,分析数据和需求之间的关系,详细描述该方法的实现方式.结果 实验表明,该方法能有效完成系统功能验证和固件测试,并且能够应用于起搏器研发的不同阶段.结论 测试融入设计方法可为对安全性及可靠性要求较高、与起搏器系统类似的产品的开发提供借鉴.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	谷雪莲	上海理工大学医疗器械与食品学院	51	252	11.0	14.0
2	陈欣欣	上海理工大学医疗器械与食品学院	3	10	2.0	3.0