基于文献的康艾注射液不良反应分析

• 作者: 李婷 王勤 袁小龙
• 来源期刊: 中国中医药信息杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 康艾注射液 不良反应 文献计量学
• 年，卷（期）: 2012,（12）
• 页码范围: 21-24
• 分类号: R2-05
• 字数: 3545字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1005-5304.2012.12.008

摘要

目的评价康艾注射液的安全性.方法计算机检索 EMBASE、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库,同时辅助其他检索,纳入有关康艾注射液的临床研究,对报道的不良反应情况进行分析.结果本研究共纳入与康艾注射液相关的临床研究147篇,合计34例药物不良反应(ADR)病例.142篇临床研究文献中,104篇(73.3%)文献未提及是否出现 ADR,38篇文献中仅提及 ADR;7篇(18.4%)描述了康艾注射液的 ADR(27例).5篇不良反应报告类文献报道了7例 ADR 病例.其所涉及的 ADR 主要为过敏反应、皮疹、静脉炎以及高热等,且大多属于轻型 ADR,但也不排除出现Ⅰ、Ⅱ级的可能性.原患疾病方面,以肺癌和恶性胸腔积液多见.7例不良反应报告中仅有3例患者提及过敏史情况.溶媒介质以及剂量均基本符合其产品说明书中的要求.大多数 ADR 在首次用药后出现,出现时间15 min~15 d 不等.结论康艾注射液的 ADR 报道的文献量及 ADR 数量的限制,不能对康艾注射液 ADR 发生情况进行深入分析.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李婷		4	7	2.0	2.0
2	袁小龙		4	9	2.0	3.0
3	王勤		2	10	2.0	2.0