酪酸梭菌二联活菌散剂预防肺炎儿童抗生素相关性腹泻的多中心随机对照临床试验

• 作者: 酪酸梭菌二联活菌散剂预防肺炎儿童抗生素相关性腹泻研究协作组
• 来源期刊: 中华儿科杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 有益菌种 儿童 抗生素相关性腹泻
• 年，卷（期）: 2012,（10）
• 所属期刊栏目: 呼吸疾病研究
• 页码范围: 732-736
• 分类号: R574.620.5
• 字数: 3573字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.0578-1310.2012.10.004

摘要

目的 评价酪酸梭菌二联活菌散剂预防肺炎住院儿童抗生素相关性腹泻(AAD)的疗效和安全性.方法 采用前瞻性、多中心、中心分层区组随机、空白对照的临床试验方法,纳入380例年龄3个月～3岁、因肺炎于2011年4-12月期间全国7家三级医院住院患儿.372例完成研究,其中对照组179例接受常规抗生素治疗,试验组193例在抗生素治疗基础上,加用酪酸梭菌二联活菌散剂(2袋/次,2次/d;日摄入活菌量5×109CFU/d,连续服用7d).每日观察记录大便次数,根据Bristol粪便评估量表评价粪便性状,统计腹泻发生率和药物相关不良反应.结果 两组患儿一般资料可比性好(P＞0.05),入组前及入组以后抗生素使用种类、途径、时间差异无统计学意义(P＞0.05).观察7d内试验组AAD发生率为7.8％ (13/193),对照组为16.8％ (30/179),两组差异有统计学意义,与对照组比较,试验组发生AAD的风险下降了53.6％(RR=0.419,95％ CI 0.217～0.808;P =0.008)；治疗组AAD发生时问分布较对照组存在显著差异(P=0.008)；观察期间未见药物相关不良反应.结论 酪酸梭菌二联活菌散剂可有效降低肺炎住院患儿发生AAD的风险,未发现其不良反应.