非那雄胺片剂的HPLC-MS法人体生物等效性研究

• 作者: 刘浩 崔英 徐建平 相秉仁 高鸿彬
• 来源期刊: 今日药学
• 学科: 医学
• 关键词: HPLC-MS 非那雄胺 血药 生物等效性
• 年，卷（期）: 2012,（2）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 67-70
• 分类号: R915
• 字数: 2423字
• 语种: 中文

摘要

目的 建立血浆中非那雄胺的反相HPLC-MS测定法,研究其生物等效性.方法 采用C18色谱柱,流动相:甲醇- 10 mmol/L醋酸铵水溶液(70:30,v/v)；流速:1.0 ml/min;离子化方式:气动辅助电喷雾离子化(ESI)；离子检测方式:选择性离子检测(SIM)；非那吡啶作为内标,血浆样品用乙酸乙酯提取.结果 血浆中杂质不干扰样品的测定,标准曲线线性范围为0.5 ～ 200 ng/ml,线性关系良好；高、中、低3种浓度的日间和日内变异均小于10.0％；绝对回收率为84.71％ ～89.05％;符合生物样品分析要求.结论 20名健康受试者口服非那雄胺2种制剂,对参数Cmax、AUC0-τ进行方差分析,双单侧t检验,Tmax非参数法进行检验,表明所研究的非那雄胺片以非那雄胺计生物等效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	高鸿彬	第二军医大学附属长海医院药学部	21	79	5.0	8.0
2	相秉仁	中国药科大学分析测试中心	177	1650	20.0	31.0
3	崔英	广东食品药品职业学院药学系	9	13	3.0	3.0
4	徐建平	中国药科大学分析测试中心	11	63	4.0	7.0
5	刘浩	广东食品药品职业学院药学系	42	129	6.0	10.0