青霉素类抗生素无菌验证方法的研究

• 作者: 冯云霞 张静 王凤春 范继业 高冬婷
• 来源期刊: 中国抗生素杂志
• 关键词: 青霉素 无菌检查 青霉素酶 方法验证
• 年，卷（期）: 2012,（12）
• 所属期刊栏目: 研究简报
• 页码范围: 956-959
• 页数: 4页
• 分类号: Q93-332
• 语种: 中文

摘要

目的 简化青霉素类药物注射剂的无菌验证方法.方法 以5种不同结构的青霉素类注射剂为例,利用生物统计方法对样品溶液制备和冲洗条件进行分析,确定无菌检查方法的主要影响因素,同时建立5种不同结构的青霉素类注射剂的无菌检查方法.结果 冲洗次数与样品过滤总量是影响无菌检查方法的主要因素,不同结构的青霉素类注射剂对青霉素酶和不同验证菌株的敏感性不同.结论 耐酶青霉素检验时无需加青霉素酶；青霉素无菌检验方法的验证菌株可由目前2010版药典规定的6株,简化为3株.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张静		63	143	7.0	9.0
2	范继业		24	67	5.0	7.0
3	高冬婷		3	8	2.0	2.0
4	冯云霞		2	5	1.0	2.0
5	王凤春		2	5	1.0	2.0