盐酸氟桂利嗪口腔崩解片的稳定性研究

• 作者: 于宏伟 曹德英 李涛 王景翔 黄瑞彬
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸氟桂利嗪 口腔崩解片 稳定性 有效期
• 年，卷（期）: 2012,（1）
• 所属期刊栏目: 制剂与工艺
• 页码范围: 62-64
• 页数: 3页
• 分类号: R927.11|R972
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2012.01.22

摘要

目的:研究盐酸氟桂利嗪口腔崩解片的稳定性,确定其储存条件及有效期.方法:采用高效液相色谱法测定制剂中主药和有关物质含量,并考察制剂在高温、高湿、光照等影响因素及加速试验和长期试验中的稳定性,计算其有效期.结果:样品除在高温条件下有关物质含量超标、吸湿性较强外,在其他稳定性试验中各项质量指标均符合要求；计算其最短有效期为2年.结论:盐酸氟桂利嗪口腔崩解片稳定性较好,宜置于阴凉干燥处保存,有效期暂定为2年.