固脱清腑合剂质量标准研究

• 作者: 何娟 何秀英 俞勇 宋剑飞 梁卫青
• 来源期刊: 中国中医药科技
• 学科: 医学
• 关键词: 固脱清腑合剂/分析 大黄/分析 三七/分析 质量控制
• 年，卷（期）: 2012,（4）
• 所属期刊栏目: 中药研究与开发
• 页码范围: 333-335
• 分类号: R22
• 字数: 3755字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1005-7072.2012.04.030

摘要

目的:建立固脱清腑合剂的质量标准.方法:采用薄层色谱法对大黄、三七进行定性鉴别,高效液相色谱法测定大黄酸、大黄素、大黄酚总含量和游离含量,用二者的差值作为结合蒽醌含量以控制制剂质量.色谱柱:YMC-Pack ODS-A(250mm×4.6mm,5μm);流动相:甲醇-0.1%磷酸溶液(85:15);流速:1.0ml/min;检测波长:254nm.结果:薄层色谱鉴别特征明显,专属性强;含量测定中,大黄酸在1.62～19.44μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为97.08%(RSD=1.61%);大黄素在1.63～19.57μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为96.73%(RSD=1.46%);大黄酚在1.61～19.36μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为97.67%(RSD=1.83%).结论:本方法简便、准确,可用于该制剂的质量控制.