摘要:
目的 比较氨磺必利和利培酮治疗精神分裂症的疗效和安全性.方法 76 例住院精神分裂症患者,被随机分为氨磺必利治疗组(n = 38)和利培酮治疗组(n = 38).分别于基线和治疗8 周后进行血压、脉率、体重测量,使用阳性和阴性症状量表(positive and negative symptoms scale,PANSS)、卡尔加精神分裂症抑郁量表(calgary depression scale for schizophrenia,CDSS) 评定临床疗效,Simpson 锥体外系副反应评定量表(simpson extrapyramidal scale,SEPS)评定锥体外系副反应,并进行空腹血糖、空腹胰岛素、血浆泌乳素测定和心电图检查.随时记录不良事件.结果 治疗8 周后两组有效率分别为91.7%和85.3%,差异无统计学意义(掊2 = 0.701,P﹥0.05),氨磺必利组PANSS 阴性量表减分[(8.2 ± 5.1) vs (5.6 ± 5.0),P < 0.05]和CDSS 减分[(6.4 ± 1.6) vs (5.2 ± 2.5),P < 0.05] 均明显高于利培酮组,氨磺必利组血压异常率[1(2.8%) vs 6(17.6%),P﹤0.05]、脉率异常率[3 (8.3%) vs 9(26.5%),P﹤0.05]、QTc 延长> 60 ms(或QTc ≥ 450 ms)的比率[0(0%) vs4(11.8%),P﹤0.05]和QTc 增加值[(0.1 ± 4.1)ms vs(3.9 ± 12.2)ms,P﹤0.05]均小于利培酮组,体重增加值[(0.6 ± 1.3)kg vs (1.5 ± 2.1)kg,P < 0.05]、空腹血糖增加值[(0.1 ± 0.8)mmol / L vs (0.5 ± 0.7)mmol / L,P < 0.05]、胰岛素抵抗指数增加值[(1.6 ± 1.5) vs (3.3 ± 3.8),P﹤0.05]、空腹血糖异常率[2(5.6%) vs 8(23.5%),P﹤0.05]小于利培酮组,EPS 发生率[1(2.8%) vs 10(14.3%),P﹤0.01]和EPS 增分值[(0.4 ± 0.9) vs (1.2 ± 1.7),P﹤0.05]小于利培酮组,泌乳素升高发生率[9(25.0%) vs 17(50.0%),P﹤0.05]小于利培酮组.结论 氨磺必利和利培酮总体疗效相似,对阴性症状、抑郁症状疗效更好,对心血管、糖代谢、EPS、泌乳素的影响更小.