目的 评估股动脉穿刺介入术后使用动脉止血贴压迫止血的安全性及临床有效性.方法 本试验采用多中心、随机、对照的研究方法,在3个分中心选取经股动脉穿刺进行介入造影或治疗的患者,随机分为试验组(止血贴组)和对照组(手工压迫组).比较2组的压迫止血时间、制动时间和血管并发症发生率等指标.结果 3个分中心共入组患者1 158例(试验组和对照组各579例),2组患者年龄、性别构成比与血压差异均无统计学意义(P>0.05).试验组与对照组比较,压迫时间及下肢制动时间均显著缩短[(4.69±1.15) min vs (6.15±2.74) min,(4.96±2.35) h vs (19.07±6.47) h,P 值均<0.01];介入治疗后,试验组并发症发生率为3.4%,对照组3.3%,差异无统计学意义( P>0.05 ).结论止血贴可有效缩短按压止血时间及下肢制动时间,并发症的发生率与传统压迫止血方法相似.