艾附暖宫胶囊中吴茱萸次碱含量测定的研究

• 作者: 孙会昌 曹德英 王晓琦 祁秀玲 窦红允
• 来源期刊: 中国现代应用药学
• 学科: 医学
• 关键词: 艾附暖宫胶囊 含量测定 高效液相色谱法 吴茱萸次碱
• 年，卷（期）: 2012,（7）
• 所属期刊栏目: 药物分析与检验
• 页码范围: 647-649
• 页数: 3页
• 分类号: R284.1
• 语种: 中文

摘要

目的 采用高效液相色谱法,建立吴茱萸次碱的含量测定方法.方法 选择合适的固定相,调整流动相组成、配比、流速以及柱温,在最大吸收波长下测定,使指标峰分离完全,理论塔板数符合要求.配制系列浓度的对照品溶液,以色谱峰的峰面积为纵坐标,以进样浓度为横坐标,进行线性回归,得回归曲线并考察线性范围.分别考察测定方法的精密度、重现性、稳定性和加样回收率.取3批样品分别测定指标成分的含量.结果 吴茱萸次碱色谱条件为:Thermo(200 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,流动相:0.04％辛烷磺酸钠-乙腈(45∶55),流速0.8 mL·min-1,柱温25℃,检测波长345 nm.吴茱萸次碱在8.52～85.2 μg·mL-1范围内线性关系良好,r为0.9998.该方法精密度、中间精密度、耐用性、重复性、在12h内稳定性和加样回收率的RSD分别为0.37％、0.87％、1.02％、1.34％、1.24％、0.41％,加样回收率为99.6％,样品中吴茱萸次碱含量不低于0.067 mg·粒-1.结论 以公认的有效成分作为含量测定指标,采用高效液相色谱法进行检测,准确度高,专属性强,重复性好,能有效控制制剂质量.