“‘冬病夏治'穴位贴敷疗法防治慢性发作性肺系疾病复发的多中心大样本队列研究”的研究方案

• 作者: 何丽云 刘保延 吴夏秋 彭锦 房翳恭 訾明杰 闫世艳
• 来源期刊: 中西医结合学报
• 学科: 医学
• 关键词: 穴位贴敷 外治法 肺疾病 临床观察 队列研究 临床方案
• 年，卷（期）: 2012,（1）
• 所属期刊栏目: 研究方案
• 页码范围: 39-47
• 分类号: R244.9|R256.1
• 字数: 9275字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3736/jcim20120107

摘要

背景:“冬病夏治”穴位贴敷疗法被认为可有效防治冬季发作性肺系疾病,但尚缺乏多中心、大样本的临床研究.本研究方案旨在通过多中心、大样本临床队列研究,为临床提供高质量的证据.方法与设计:符合慢性发作性肺系疾病中的支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病、慢性支气管炎、变应性鼻炎、儿童反复呼吸道感染5种疾病诊断标准,且知情同意者纳入试验.分别在2008年、2009年的三伏天共纳入7 400例患者.对既往有贴敷史的观察对象采用回顾性队列研究,以此对目前接受本疗法的人群和可能的影响因素进行初探.对所有入组的观察对象采用前瞻性队列研究,在其接受连续两年(2008～2009或2009～2010)贴敷治疗的同时,定期随访,观察患者的疾病发作次数和发作程度,以此作为该疗法的疗效评价指标.讨论:采用多因素统计方法分析该疗法的临床疗效及适宜范围,并对影响疗效的关键因素进行分层分析.全国13家分中心共同研究,已于2010年12月完成最后一次随访.临床试验注册号:本临床试验研究方案于2011年4月在中国临床试验注册中心进行中英文注册,注册号为ChiCTR TNRC-10001292.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘保延		275	4836	36.0	59.0
2	何丽云	中国中医科学院中医临床基础医学研究所	122	1858	21.0	40.0
3	彭锦	中国中医科学院中医临床基础医学研究所	56	452	13.0	17.0
4	訾明杰	中国中医科学院针灸研究所	45	663	14.0	25.0
5	闫世艳	中国中医科学院中医临床基础医学研究所	24	111	6.0	9.0
6	吴夏秋	中国中医科学院中医临床基础医学研究所	10	70	5.0	8.0
7	房翳恭	中国中医科学院针灸研究所	2	35	2.0	2.0