浅谈医疗器械软件企业质量管理体系的实施

• 作者: 罗勇彪
• 来源期刊: 临床医学工程
• 学科: 医学
• 关键词: 医疗器械 医疗器械软件 质量管理体系 实施
• 年，卷（期）: 2012,（8）
• 所属期刊栏目: 卫生管理
• 页码范围: 1392-1394
• 分类号: R197.39
• 字数: 2291字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1674-4659.2012.08.1392

摘要

针对医疗器械软件行业的特点及法规、标准要求,讨论质量管理体系中文件管理、软件开发、软件发行与交付、软件维护、软件测试、配置管理、风险管理和缺陷管理等几个过程的实施要点.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	罗勇彪		1	4	1.0	1.0