氟康唑片在健康人体的药物动力学和生物等效性研究

• 作者: 乔华 冯泽岸 巩慧敏 廖明琪 张冬慧 邵婷玑
• 来源期刊: 中国药师
• 学科: 医学
• 关键词: 氟康唑 高效液相色谱法 药动学 生物等效性
• 年，卷（期）: 2012,（2）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 177-179,232
• 分类号: R969.1
• 字数: 3552字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1008-049X.2012.02.010

摘要

目的:研究氟康唑片在健康人体的药物动力学并评价其生物等效性.方法:采用双周期自身随机交叉试验设计.20名健康男性志愿者分别单剂量口服受试制剂和参比制剂200 mg,以非那西丁为内标,采用HPLC法测定血药浓度.用DAS软件计算药动学参数和进行统计分析.结果:单次口服受试制剂和参比制剂200 mg后的主要药动学参数:tmax(1.08±0.44)和(1.35±0.76)h,Cmax (5.40±0.60)和(5.37±0.72) μg ·ml-1,t1/2 (29.1±3.4)和(29.0±3.5)h,AUC(0-t)(191.3±13.8)和( 190.4±15.7) μg·h·ml-1,AUC(0-∞)(204.0±17.5)和(202.4±18.1)μg·h·ml-1,M RT( 34.7±1.7)和(34.0±1.9)h,以AUC(0-t)计算,受试制剂的相对生物利用度为100.9％±6.8％.结论:两种氟康唑片剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	乔华	兰州大学第一医院药剂科	32	164	8.0	11.0
2	张冬慧	兰州大学第一医院药剂科	3	6	1.0	2.0
6	巩慧敏	兰州大学第一医院药剂科	3	8	2.0	2.0
10	冯泽岸	兰州大学第一医院药剂科	3	8	2.0	2.0
14	邵婷玑	兰州大学第一医院药剂科	6	10	2.0	3.0
18	廖明琪	兰州大学第一医院药剂科	6	8	2.0	2.0