生物制药企业设备管理方法的探讨

• 作者: 刘志仁 耿忠霞 高娜
• 来源期刊: 中国卫生工程学
• 学科: 医学
• 关键词: GMP 设备管理 SOP
• 年，卷（期）: 2012,（3）
• 所属期刊栏目: 疾病控制
• 页码范围: 260-261
• 页数: 2页
• 分类号: R331|F426
• 语种: 中文

摘要

设备是生物制品生产的物质基础,是保障药品生产质量的必要技术条件.新版GMP的实施,对药品生产的硬件管理提出了更高的要求,这使得药品生产企业面临更多的机遇与挑战.新版GMP在对药品生产所需设备作出指导性规定的同时,还从设备的设计、选型以及安装、清洗、消毒和灭菌等方面做出了明确的规定,这就要求生物制药企业在便于生产操作和维修、保养的同时,还要进一步防止偏差和减少污染.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	高娜		4	8	1.0	2.0
2	刘志仁		2	0	0.0	0.0
3	耿忠霞		3	0	0.0	0.0