HPLC法分离测定甘草酸二铵及其制剂中的18α-、18β-甘草酸

• 作者: 吴小曼 纪宇 黄莉
• 来源期刊: 药学与临床研究
• 学科: 医学
• 关键词: 18α-甘草酸 18β-甘草酸 甘草酸二铵 含量 HPLC法
• 年，卷（期）: 2012,（1）
• 所属期刊栏目: 药学研究
• 页码范围: 34-37
• 分类号: R927.1
• 字数: 3421字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-7806.2012.01.010

摘要

目的:建立能有效分离18α-、18β-甘草酸的HPLC方法并用于测定甘草酸二铵及其制剂的含量.方法:采用Agilent HC-C18(2)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm)；乙腈-磷酸盐缓冲液(pH7.0) (22:78)为流动相；流速:1.0 mL·min-1;检测波长:250 nm;柱温:30℃.结果:18α-、18β-甘草酸分离度大于1.5,国内三个厂家的14批样品均为18α-、18β-两种构型的混合物,以18α-构型为主.HPLC法较UV法含量测定结果低10％以上.结论:甘草酸二铵产品为18α-、18β-两种构型的混合物,且产品中杂质较多,而国内现有药品标准均采用UV法,不能分离上述两种异构体,可采用本文方法测定含量并对其构型组成加以合理控制.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	黄莉	中国药科大学药分教研室	3	37	2.0	3.0
2	纪宇		16	49	3.0	6.0
3	吴小曼		6	25	3.0	5.0