国际医疗器械安全性信息分析及建议

• 作者: 包璇 孙佳哲 宓现强 徐怡 高惠君
• 来源期刊: 中国卫生质量管理
• 关键词: 不良事件 分析 建议
• 年，卷（期）: 2012,（5）
• 所属期刊栏目: 医疗器械与管理
• 页码范围: 73-76
• 分类号: R1
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-7515.2012.05.023

摘要

根据国际医疗器械监测数据统计,按照中华人民共和国医疗器械分类目录的分类标准、中华人民共和国医疗器械管理办法对医疗器械进行分类,并对不良事件产生原因进行探讨,重点分析了设计因素和临床应用因素.针对存在的问题提出加强人才培养,建立对医疗器械不良事件进行评定的第三方机构,加强政府监管及做好宣传工作等建议.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	宓现强	中国科学院上海高等研究院	11	37	3.0	5.0
2	徐怡	上海理工大学医疗器械与食品学院	5	14	2.0	3.0
3	高惠君	中国科学院上海高等研究院	2	19	2.0	2.0
4	孙佳哲		1	2	1.0	1.0
5	包璇		1	2	1.0	1.0