梯度洗脱HPLC法测定盐酸克林霉素棕榈酸酯及制剂的有关物质

• 作者: 孟磊 洪利娅 王建 王红波
• 来源期刊: 药物分析杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸克林霉素棕榈酸酯 杂质 中间体 副产物 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2012,（2）
• 所属期刊栏目: 标准研讨
• 页码范围: 314-317
• 页数: 4页
• 分类号: R917
• 语种: 中文

摘要

目的:建立梯度洗脱HPLC法测定盐酸克林霉素棕榈酸酯原料药、分散片、颗粒及干混悬剂的有关物质.方法:采用Agilent ZORBAX XDB - C8 (4.6 mm×150 mm,5μmn)柱,流动相A为5mmol·L-1醋酸铵溶液-乙腈(50∶50),流动相B为乙腈,流速为1.0 mL·min-1,线性梯度洗脱,检测波长为230 nm.结果:盐酸克林霉素棕榈酸酯与10种中间体、副产物完全分离.重复性RSD为2.9％,检测限为10 μg·mL-1.结论:方法简便、灵敏、重复性好,可用于本品的质量控制.