微生物浊度法与管碟法测定乙酰麦迪霉素制剂的效价

• 作者: 王淑娟 程桂茹 高燕霞
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 乙酰麦迪霉素 片剂 千混悬剂 效价 浊度法 管碟法
• 年，卷（期）: 2012,（5）
• 所属期刊栏目: 药品检验
• 页码范围: 437-439
• 页数: 3页
• 分类号: R978.1+5
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2012.05.19

摘要

目的:建立浊度法测定乙酰麦迪霉素制剂(片剂与干混悬剂)效价的方法,并与管碟法进行比较.方法:浊度法以金黄色葡萄球菌为试验菌,加菌量为1.2％,(37±0.5)℃培养3～4h后于抗生素比浊法测量仪530nm波长处测定吸光度,与管碟法比较片剂与干混悬剂样品效价结果.结果:浊度法乙酰麦迪霉素检测浓度线性范围为0.3～3.0 u·mL-1(r=0.998 3)；片剂和干混悬剂样品的平均回收率分别为101.99％(RSD=1.94％,n=9)、101.68％ (RSD=1.68％,n=9)；2种测定方法效价比较无显著性差异(t=1.473＜4.303).结论:与管碟法比较,本文建立的浊度法准确、可靠、快捷,检测限更低,影响因素较少,与管碟法均可作为测定乙酰麦迪霉素制剂效价的方法.