摘要:
目的 探讨口服孕酮的剂量与血液中孕酮的浓度变化的关系,以提供一简单方法推算口服孕酮的用量,为临床用药提供参考. 方法 为单中心、随机、开放、前瞻性临床试验.选择符合入组标准的80例患者,按就诊顺序区组随机法分配入100 mg/d(A组)、200 mg/d(B组)、300mg/d(C组)、400 mg/d(D组)四个不同剂量的口服黄体酮治疗组之一,每组均连续服药10 d.服药前及服药7d后分别取血测定血孕酮浓度. 结果 入组80例患者,完成74例.口服不同剂量的孕酮均可显著提高血清中孕酮水平(P均<0.001),用药后血孕酮浓度的增加值与药物剂量之间存在正相关关系(rp=0.613,P<0.001),各个剂量组血孕酮浓度的平均增量为:A组,14.71 nmol/L;B组,28.47 nmol/L;C组,58.89 nmol/L;D组,72.69nmol/L.按体重指数(BMI)进行分层,当BMI<24 kg/m2时,血孕酮浓度的增加值为:A组,13.90 nmol/L;B组,37.22 nmol/L;C组,62.55 nmol/L;D组,119.02 nmol/L.当BMI≥24 kg/m2时,血孕酮浓度增加值为:A组,8.93 nmol/L;B组,24.82nmol/L;C组,24.87 nmol/L;D组,63.48 nmol/L.D组的孕酮浓度增加值在BMI<24 kg/m2与BMI≥24 kg/m2的受试者中差异有统计学意义(P=0.010). 结论 口服天然孕激素可有效提高血液中孕酮水平,BMI越大,相同剂量所能达到的血孕酮浓度越低.可据此推算不同情况下临床需要给予的口服孕酮的剂量.