石辛牙痛口含片治疗胃火牙痛智齿冠周炎Ⅲ期临床试验

• 作者: 关素敏 卜献春 向楠 吴军正 李元聪 温德升 胡开进
• 来源期刊: 实用口腔医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 石辛牙痛口含片 牛黄解毒片 胃火牙痛 智齿冠周炎
• 年，卷（期）: 2012,（1）
• 所属期刊栏目: 临床医学研究
• 页码范围: 79-84
• 分类号: R782.3
• 字数: 4179字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-3733.2012.01.018

摘要

目的:研究石辛牙痛口含片治疗胃火牙痛智齿冠周炎的疗效及安全性.方法:随机双盲双模拟平行对照多中心临床试验.纳入符合胃火牙痛智齿冠周炎患者432例.就诊当天行常规冠周袋冲洗.石辛组患者含化石辛牙痛口含片,口服牛黄解毒片赋形剂；牛黄组患者口服牛黄解毒片,含化石辛牙痛口含片赋形剂,疗程5d.主症中疼痛按VAS法记分,其余主症、次症及舌象、舌苔、脉象均按等级计分.症状体征总积分减轻率≥90％判断为痊愈,70％ ～ 89％显效,30％ ～69％有效,≤29％无效.用药前后进行血、尿、粪常规及肝功、肾功、心电图检查,记录不良事件.用SAS 6.12软件统计分析.结果:符合方案数据集(PPS)石辛组309例、牛黄组101例.人口学特征、病情基线组间差别均无统计学意义(P＞0.05).治疗3d和5d时2组症状体征总积分、主症积分、次症积分均下降( P=0.000),石辛组积分的下降值高于牛黄组(P ＜0.000 1).第5天治愈率和显效率石辛组为45.6％和42.4％；牛黄组为8.9％和33.7％ (P ＜0.000 1).实验室检查未发现具有临床意义的异常结果.与研究药物有关的不良事件石辛组9例15次,牛黄组7例7次(P =0.084 8)；各组均未发生导致病例脱落的不良事件和严重不良事件.结论:石辛牙痛口含片治疗胃火牙痛智齿冠周炎是安全、有效的.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	卜献春		53	223	10.0	12.0
2	李元聪	湖南中医学院第一附属医院	36	131	7.0	10.0
3	关素敏	第四军医大学口腔医学院	12	128	5.0	11.0
4	向楠	湖北中医学院附属医院	88	447	12.0	17.0
5	胡开进	第四军医大学口腔医学院	98	1294	19.0	32.0
6	温德升	第四军医大学口腔医学院	14	89	5.0	8.0
7	吴军正	第四军医大学口腔医学院	77	429	12.0	16.0