变更药品规格补充申请常见问题分析及建议

• 作者: 佟利家 冯欣 王建娇 田晓娟
• 来源期刊: 首都医药
• 学科: 医学
• 关键词: 变更药品规格 补充申请 建议
• 年，卷（期）: 2012,（22）
• 所属期刊栏目: 药品注册指南
• 页码范围: 7
• 页数: 1页
• 分类号: R19
• 字数: 1596字
• 语种: 中文

摘要

目的 分析变更药品规格补充申请中的常见问题并提出相关建议.方法 结合实际分析并总结变更药品规格的立项和研究中应特别关注的问题.结果与结论 申请人仍需根据变更的具体品种、具体变更事项进行相应的研究,并关注申报品种的国内外研究进展.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	佟利家		125	156	5.0	7.0
2	田晓娟		86	115	5.0	5.0
3	冯欣		11	8	2.0	2.0
4	王建娇		9	5	2.0	2.0