吡罗昔康肠溶片含量及其均匀度测定

• 作者: 林君 王琼芬 陈才军
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 吡罗昔康 色谱法,高效液相 含量测定 含量均匀度
• 年，卷（期）: 2012,（5）
• 所属期刊栏目: 药物制剂药品质量控制
• 页码范围: 668-670
• 分类号: R971.1|R927.1
• 字数: 2756字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/yydb.2012.05.044

摘要

目的 建立测定吡罗昔康肠溶片含量及含量均匀度的高效液相色谱法.方法 色谱柱:Diamonsil C18(2)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相:乙腈-0.05 moL·L-1磷酸二氢钾溶液(磷酸调pH至3.0)(40∶60),检测波长:243 nm,流速:1.0 mL·min-1,柱温:30℃,进样量:20 μL.结果 吡罗昔康在20～ 200 μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率99.59％,RSD为1.24％(n=9).结论 该方法专属性强,重复性好,结果准确可靠,可用于吡罗昔康肠溶片含量及含量均匀度测定.