莫达非尼胶囊的制备及其含量测定

• 作者: 吕华冲 王霆 邓桂兴 金描真 黄利
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: 莫达非尼 胶囊 制备工艺 含量测定 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2012,（8）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 577-580
• 分类号: R944.5|R927.2
• 字数: 2605字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-2981.2012.08.005

摘要

目的 研究莫达非尼胶囊制备工艺并测定其含量.方法 通过处方筛选并优化工艺后,将莫达非尼与适宜的辅料制成胶囊,采用HPLC测定其中莫达非尼含量,并进行溶出度检查.结果 通过处方筛选和优化后制得的胶囊剂内容物装量差异、溶出度等指标符合胶囊剂的质量要求.所建立的莫达非尼HPLC测定方法在200～600 μg·mL-1峰面积与浓度呈线性关系(r=0.999 9),平均回收率为101.4％,RSD为0.023％,采用该方法检验3批胶囊,结果其含量、溶出度等均符合要求.结论 该胶囊处方工艺切实可行,所建立的检测方法可作为莫达非尼胶囊的质量控制标准.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王霆		24	146	7.0	11.0
2	邓桂兴		13	56	4.0	7.0
3	黄利		5	2	1.0	1.0
4	吕华冲		40	385	13.0	18.0
5	金描真		52	338	11.0	14.0