LC-MS/MS测定人血浆中罗红霉素的浓度及其在生物等效性研究中的应用

• 作者: 李会林 王峰 贾飞 高素英
• 来源期刊: 中国现代应用药学
• 学科: 医学
• 关键词: 罗红霉素 液相色谱-串联质谱法 生物等效性
• 年，卷（期）: 2012,（12）
• 所属期刊栏目: 药物分析与检验
• 页码范围: 1128-1131
• 页数: 4页
• 分类号: R917.101
• 语种: 中文

摘要

目的 建立LC-MS/MS测定人血浆中罗红霉素浓度的方法,并研究其制剂的生物等效性.方法 以克拉霉素为内标,色谱柱:Alltech Alltima(2.1 mm×100 mm,3.5μm)；流动相:0.1％甲酸溶液-乙腈(45∶55)；流速:0.2 mL·min-1；柱温:30℃.采用三重四极杆串联质谱,电喷雾离子源,正离子模式检测,以选择反应监测(SRM)方式进行检测,罗红霉素母离子[M+H]+m/z 837.5,子离子m/z 679.2,内标克拉霉素母离子[M+H]+m/z 748.5,子离子m/z 590.2.结果 罗红霉素线性范围为0.10～20.00μg·mL-1,最低检测限为0.01 μg·mL-1,3种浓度的相对回收率为100.8％～103.1％,日内、日间RSD均＜5.9％(n=5).生物等效性研究表明受试制剂和参比制剂生物等效,受试制剂相对生物利用度为(100.655±9.552)％(P=0.5％).结论 该方法专属、灵敏、快速,适用于罗红霉素制剂的生物等效性研究.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李会林		16	10	2.0	2.0
2	贾飞		7	3	1.0	1.0
3	王峰		9	10	3.0	3.0
4	高素英		3	5	1.0	2.0