紫参片的HPLC指纹图谱研究及5个成分含量测定

• 作者: 何悦 王四旺 肖会敏 谢艳华 赵晶
• 来源期刊: 药物分析杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 紫参片 高效液相色谱 指纹图谱 藁苯内酯 隐丹参酮 丹参酮Ⅰ 丹参酮ⅡA
• 年，卷（期）: 2012,（10）
• 所属期刊栏目: 成分分析
• 页码范围: 1756-1761
• 页数: 6页
• 分类号: R917
• 语种: 中文

摘要

目的:研究建立紫参片的HPLC法指纹图谱分析方法,并测定该制剂中藁苯内酯、正丁烯基苯酞、丹参酮Ⅰ、隐丹参酮、丹参酮ⅡA的含量,为其质量控制提供依据.方法:利用HPLC法,采用Ultimate@XB C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),使用乙腈-0.3％磷酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,以260 nm为检测波长.在紫参片样品的HPLC图中,以丹参酮ⅡA为对照参比物,对各色谱峰与丹参酮ⅡA色谱峰的相对保留时间和相对峰面积的RSD进行分析,运用中国药典委员会“中药色谱指纹图谱相似度评价系统2004A版”对10批紫参片的图谱进行相似度评价.采用外标法,利用藁苯内酯、隐丹参酮、丹参酮Ⅰ、丹参酮ⅡA的混合对照品测定其在10批该制剂中的含量.结果:在选定的条件下确定32个峰构成紫参片的指纹特征,各批次样品均具有上述特征,且特征峰的相对含量分布基本一致；各批次样品中丹参酮ⅡA色谱峰所对应的保留时间一致；每批样品的各色谱峰与丹参酮ⅡA色谱峰的相对保留时间和相对峰面积的RSD均符合指纹图谱的检测要求,10个批次样品的指纹图谱相似度均大于0.940,5个物质在10批该制剂中的含量基本一致.结论:HPLC指纹图谱方法与5个物质的含量测定方法准确、稳定、简便,均可用于紫参片的质量控制.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	谢艳华	第四军医大学药学院药物研究所	130	1153	19.0	26.0
2	王四旺	第四军医大学药学院药物研究所	270	2290	23.0	32.0
3	肖会敏	第四军医大学药学院药物研究所	40	181	8.0	12.0
4	何悦	第四军医大学药学院药物研究所	27	84	4.0	8.0
5	赵晶	第四军医大学药学院药物研究所	44	146	6.0	10.0