2009年我国102家医院实验室自身抗体检测室间质量评价分析

• 作者: 张奉春 张蜀澜 李丽君 李永哲
• 来源期刊: 中华检验医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 自身抗体 质量控制 实验室,医院
• 年，卷（期）: 2012,（3）
• 所属期刊栏目: 实验室质量管理
• 页码范围: 265-270
• 分类号: R446.1
• 字数: 4430字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.1009-9158.2012.03.016

摘要

目的 了解我国自身抗体检测现状,以改进和提高自身抗体检测质量.方法 对2009年自愿报名参加白身抗体检测质量评价的102家实验室,于2009年10月发放日本MBL公司提供的抗核抗体( ANA)、抗双链DNA(dsDNA)抗体、抗可提取核抗原(ENA)抗体、抗线粒体抗体(AMA)/抗平滑肌抗体(ASMA)和抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体各3份质控品,共15份质控样本.各单位按各自的常规方法检测,并将检测项目的定性结果(ANA、抗dsDNA抗体、抗ENA抗体、AMA/ASMA、抗CCP抗体)、核型(ANA)、滴度(ANA、抗dsDNA抗体、AMA/ASMA)以及检测所用方法等结果填入统一表格寄回.该15份质控标本也同时向希腊、意大利、日本、韩国、葡萄牙及中国台湾等其他地区的实验室发放,回报结果由日本MBL公司进行统计分析,中国实验室回报结果的统计分析由本实验室完成.质控样本发放和结果分析均采用双盲操作,采用Excel软件对回报结果进行统计及描述性评价.因自身抗体检测的特殊性,仅对定性结果采用正确率(3份样本检测结果均正确回报的实验室数/参加该项目检测实验室总数)进行描述性评价,定量结果仅供参考.结果 以日本MBL公司2009年在各国家及地区自身抗体检测评价的揭盲结果为评判依据,ANA、抗dsDNA抗体、AMA、ASMA、抗ENA抗体和抗CCP抗体质控样品的正确率分别为80.8％ (80/99)、81.2％ (78/96)、86.3％(44/51)、76.3％ (29/38)、95.9％ (93/97)和93.1％ (67/72).间接免疫荧光法检测ANA滴度的正确率较低,901号样本为12.7％ (11/79),902号样本为7.6％ (6/79).抗CCP抗体不同厂家试剂盒检测结果波动较大,921号和923号样本检测值的波动范围分别为10.0 ～419.0、15.3～418.5 U/ml.结论 2009年我国ANA、抗dsDNA抗体、AMA和ASMA检测的正确率均低于90％,而抗ENA抗体和抗CCP抗体检测的正确率令人满意(均＞90％).ANA的核型与滴度、AMA和ASMA检测的室内质控以及抗CCP抗体检测的室间质控仍有待提高.