枫蓼肠胃康分散片制备工艺及其质量控制研究

• 作者: 张瑜 戴德雄 朱莹 杨芳
• 来源期刊: 中草药
• 学科: 医学
• 关键词: 枫蓼肠胃康分散片 芦丁 崩解时间 HPLC 溶出度
• 年，卷（期）: 2012,（12）
• 所属期刊栏目: 药剂与工艺
• 页码范围: 2424-2427
• 分类号: R283.6
• 语种: 中文

摘要

目的 制备枫蓼肠胃康分散片并建立其质量控制方法.方法 以崩解时间为指标,采用单因素考察和正交试验设计优选枫蓼肠胃康分散片的处方；采用HPLC法测定枫蓼肠胃康分散片中芦丁的量及其溶出度.结果 选择10％交联羧甲基纤维素钠(cCMC-Na)、10％羧甲基淀粉钠(CMS-Na)、10％低取代羟丙基纤维素(LS-HPC)为崩解剂,24％微晶纤维素为填充剂,50％乙醇为黏合剂,2％微粉硅胶为润滑剂制备分散片工艺较佳；芦丁进样量在26.48～370.72 ng线性关系良好(r=0.999 8),平均加样回收率为98.1％,RSD为0.72％；不同批次枫蓼肠胃康分散片中芦丁的量及溶出度无明显差异.结论 本优选处方辅料种类及比例适宜,崩解时间符合要求；所建立方法操作简便,稳定可靠,可用于枫蓼肠胃康分散片的质量控制.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	戴德雄		34	126	7.0	8.0
2	朱莹		10	45	5.0	6.0
3	张瑜		1	9	1.0	1.0