GMP发展道路中的里程碑—药品生产质量缺陷及欧盟GMP发展史

• 来源期刊: 现代包装
• 学科: 交通运输
• 关键词: 药品生产质量管理规范 质量缺陷 GMP 里程 发展史 欧盟 道路 技术讲座
• 年，卷（期）: 2012,（7）
• 页码范围: 77-78
• 页数: 2页
• 分类号: U412.366

摘要

GMP药品生产质量管理规范是在过去百年之中发展起来的。具有里程碑意义的正是那些被在药品生产质量管理技术讲座、培训和论坛中一再提到的质量事件，也正是这些事件敦促人们意识到有必要制定药品生产质量管理规范。所有这些问题事件，除了必须向药品监管部门进行通报外，还要作为“重要通报”在媒体上予以公示。那么从这些事件中，药厂究竟可以获得哪些经验教训呢？本文将对此加以介绍和总结。