明胶空心胶囊生产原材料质量控制刍议

• 作者: 李宝林
• 来源期刊: 首都医药
• 学科: 医学
• 关键词: 质量控制 质量标准 胶囊
• 年，卷（期）: 2012,（24）
• 所属期刊栏目: 药品检验
• 页码范围: 44-47
• 页数: 4页
• 分类号: R9
• 字数: 4596字
• 语种: 中文

摘要

目的 阐述明胶空心胶囊生产原材料质量控制的相关要求或规定,以期进一步规范相关生产企业严把生产质量关.方法 通过分析胶囊剂铬超标事件中原料质量标准和检验工作实施情况,讨论明胶质量标准、安全性能、检验能力以及药品、药用辅料生产质量管理规范对原材料的控制要求,以寻求空心胶囊原辅料和成品质量管理方法.结果 明胶空心胶囊生产原材料质量的控制,需要明胶生产企业、胶囊生产厂和制药企业均要严格按照关于明胶空心胶囊生产的相关规定,切实、有效地实施检验和质量控制活动.结论 应加强原材料质量控制,生产者必须严格执行检验制度,从进货源头把住质量关.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李宝林		44	70	5.0	5.0