瑞舒伐他汀钙治疗原发性高胆固醇血症的有效性和安全性II期临床试验

• 作者: 丁路松 商建园 张金梁 潘孟兴 潘春苗
• 来源期刊: 上海医药
• 学科: 医学
• 关键词: 高胆固醇血症 瑞舒伐他汀钙 阿托伐他汀钙
• 年，卷（期）: 2012,（11）
• 所属期刊栏目: 药物临床
• 页码范围: 22-25
• 分类号: R969.4|R972.6
• 字数: 3769字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-1533.2012.11.008

摘要

目的:评价不同起始剂量的瑞舒伐他汀钙治疗原发性高胆固醇血症患者的有效性和安全性.方法:采用多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药平行对照临床试验设计,经4周安慰剂导入和饮食控制期后筛选出符合入选条件的患者进入为期8周的不同起始剂量的药物(分别给予瑞舒伐他汀钙5或10 mg、或阿托伐他汀钙10 mg)治疗期.治疗至第4周末时,如患者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)≥3.12 mmol/L(120 mg/dl),则所服药物剂量加倍.结果:治疗8周后,各组LDL-C水平均较基线时明显下降(P＜0.05),且瑞舒伐他汀钙10 mg组与阿托伐他汀钙10 mg组间的差异有统计学意义(P＜0.05).以相差5个百分点为非劣效判断标准,发现瑞舒伐他汀钙5和10 mg两组降低LDL-C水平的疗效均不劣于阿托伐他汀钙10 mg组.结论:瑞舒伐他汀钙5和10 mg治疗在中国人群中的降脂疗效与阿托伐他汀10 mg相当,均具有良好的安全性和耐受性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张金梁		2	1	1.0	1.0
2	商建园		1	1	1.0	1.0
3	潘春苗		1	1	1.0	1.0
4	潘孟兴		1	1	1.0	1.0
5	丁路松		1	1	1.0	1.0