HPLC法测定盐酸奥洛他定片的有关物质

• 作者: 曹相林 陈婧 陈怀鑫
• 来源期刊: 首都医药
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸奥洛他定 高效液相色谱法 有关物质
• 年，卷（期）: 2012,（24）
• 所属期刊栏目: 药品检验
• 页码范围: 42-43
• 页数: 2页
• 分类号: R917
• 字数: 1232字
• 语种: 中文

摘要

目的 建立一种准确快速检测盐酸奥洛他定片有关物质的高效液相色谱法.方法 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(柱长25cm);乙腈-20mmol/L磷酸二氢钾溶液(含0.4％的庚烷磺酸钠,磷酸调pH值为3.0)=37:6 3为流动相,检测波长为230nm,柱温25℃.理论板数按盐酸奥洛他定峰计算应不低于3000;另取盐酸奥洛他定对照品、(E)-异构体适量,加流动相溶解并稀释成各约20μg/mL的混合对照溶液;进样20μL,盐酸奥洛他定峰的保留时间约为11min,其与(E)-异构体的分离度应不小于5.0.结果 通过方法学验证及与美国药典方法的对比检测,证明本方法灵敏度高,辅料不干扰检测,各杂质的分离度能达到要求,且对未知杂质的检出能力优于美国药典方法.结论 本法能有效检测出盐酸奥洛他定片中的有关物质,快速准确,重现性好,可用于盐酸奥洛他定片的质量控制.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	曹相林		5	9	2.0	3.0
2	陈婧		5	8	1.0	2.0
3	陈怀鑫		1	1	1.0	1.0