美国FDA人用疫苗安全性和有效性试验要求

• 作者: 佟利家 刘鹤 田晓娟
• 来源期刊: 首都医药
• 学科: 医学
• 关键词: FDA 人用疫苗 有效性 安全性
• 年，卷（期）: 2012,（8）
• 所属期刊栏目: 药品注册指南
• 页码范围: 8
• 分类号: R19
• 字数: 1443字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1005-8257.2012.08.002

摘要

目的 介绍美国FDA人用疫苗监管的相关法规.方法 详解FDA相关法规,重点关注其对于安全性和有效性试验的相关要求.结果与结论 监管部门和生产厂商共同协作以找到适合的替代试验.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	佟利家		125	156	5.0	7.0
2	田晓娟		86	115	5.0	5.0
3	刘鹤		17	16	2.0	2.0