HPLC法测定穿心莲总内酯固体脂质纳米粒载药量与包封率

• 作者: 李岩 杨涛 王峥涛 王长虹 盛欢欢 程雪梅
• 来源期刊: 中成药
• 学科: 医学
• 关键词: 穿心莲总内酯 固体脂质纳米粒 载药量 包封率 穿心莲
• 年，卷（期）: 2012,（3）
• 所属期刊栏目: 制剂
• 页码范围: 458-462
• 分类号: R944
• 字数: 4456字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-1528.2012.03.019

摘要

目的 建立HPLC法同时测定穿心莲总内酯固体脂质纳米粒中穿心莲内酯、新穿心莲内酯、14-去氧穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的载药量和包封率的方法.方法 采用Kromasil C18( 150 mm ×4.6 mm,5 μm)；流动相为乙睛-水(30∶70)；体积流量1.0 mL/min；检测波长λ分别为226、210、252 rm；柱温35℃.采用超滤法分离穿心莲总内酯固体脂质纳米粒与游离药物测定包封率.结果 穿心莲内酯、新穿心莲内酯、14-去氧穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯分离良好,质量浓度分别在1.606～200.8 μg/mL、1.648～ 206.0 μg/mL、1.590 ～ 198.4μg/mL、1.640～ 205.6 μg/mL范围内与色谱峰面积均呈良好的线性关系,平均回收率分别为( 100.98±1.88)％、(101.32±1.76)％、(100.80±1.64)％和(100.30±2.07)％,精密度和稳定性均较好.超滤法回收率分别为(102.36±1.12)％、(100.12±0.76)％、(99.00±3.67)％、( 100.26±2.54)％.4种成分的重复性实验的RSD均小于2.20％.3批穿心莲总内酯固体脂质纳米粒中穿心莲内酯、新穿心莲内酯、14-去氧穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯的包封率分别为(80.04±0.69)％、(94.94±3.87)％、(92.17±1.60)％和(97.65±0.68)％,载药量分别为(4.11±0.04)％、(0.56±0.02)％、(0.15±0.00)％和(0.18±0.00)％.结论 HPLC测定方法准确可靠、简单快速,可用于穿心莲总内酯固体脂质纳米粒的载药量与包封率的测定.