单剂量及多剂量口服硝苯地平缓释片的药动学及生物等效性

• 作者: 任秀华 刘东 刘宇 张冬林 杜光 陈倩
• 来源期刊: 中国药师
• 学科: 医学
• 关键词: 硝苯地平缓释片 药动学 生物等效性 高效液相色谱-质谱法
• 年，卷（期）: 2012,（12）
• 所属期刊栏目: 研究报告
• 页码范围: 1725-1728
• 页数: 4页
• 分类号: R969.1
• 字数: 4589字
• 语种: 中文

摘要

目的:评价硝苯地平缓释片单剂量及多剂量在健康人体的药动学及生物等效性.方法:44名健康受试者分2组(单剂量组和多剂量组,每组22名),每组采用两制剂双周期交叉试验设计.单剂量口服硝苯地平缓释片受试制剂或参比制剂30mg;多剂量口服受试制剂或参比制剂30 mg,每日1次,连服7 d.采用高效液相色谱串联质谱法测定血浆中硝苯地平浓度.用DAS2.1统计分析药动学参数.结果:两制剂的tmax、Cmax、AUC0→48 h、AUC0→∞差异均无统计学意义.根据AUC0→48h计算,受试制剂的相对生物利用度为(106.40±44.79)%;根据AUCss计算,受试制剂的相对生物利用度为(97.45±31.17)%.结论:受试制剂与参比制剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘宇	华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部	51	201	8.0	11.0
2	杜光	华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部	191	1291	18.0	26.0
3	任秀华	华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部	56	204	7.0	10.0
4	陈倩	华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部	46	212	8.0	13.0
5	张冬林	华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部	44	178	7.0	10.0
6	刘东	华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部	267	989	13.0	19.0