通脉复方微丸多元释药系统中丹参酚酸速释单元的制备工艺研究

• 作者: 萧伟 贾晓斌 陈斌 黄洋
• 来源期刊: 中药材
• 学科: 医学
• 关键词: 通脉复方微丸多元释药系统 丹参酚酸速释单元 制备工艺 挤出滚圆 正交设计
• 年，卷（期）: 2012,（7）
• 所属期刊栏目: 制剂与质量
• 页码范围: 1140-1143
• 分类号: R286.1
• 语种: 中文

摘要

目的:制备丹参酚酸速释微丸,并对制备工艺进行研究.方法:考察了处方中润湿剂、载药量、辅料、乳糖用量、崩解剂、羧甲基淀粉钠用量以及润湿剂用量等因素对丹参酚酸微丸收率、圆整度、溶出度的影响；采用正交试验设计,筛选出丹参酚酸速释微丸的最佳制备工艺.结果:丹参酚酸速释微丸处方以总量50 g计算,主药22.5g,乳糖5 g,羧甲基淀粉钠2 g,微晶纤维素20.5 g,润湿剂为30％的乙醇27 mL.采用挤出滚圆法制备,最佳工艺条件为挤出频率25 Hz,滚圆频率50 Hz,滚圆时间4 min.结论:丹参酚酸速释微丸制备工艺科学合理,制剂稳定,为通脉复方微丸多元释药系统的制备奠定了基础.