化学发光法检测超敏促甲状腺素分析灵敏度的性能验证

• 作者: 倪永圣 曾令恒 梁欢庆 蔡银凤 赵艳华
• 来源期刊: 国际检验医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 促甲状腺素 化学发光测定法 检测低限 生物检测限 功能灵敏度
• 年，卷（期）: 2012,（10）
• 所属期刊栏目: 临床检验研究论著
• 页码范围: 1175-1176,1178
• 分类号: R446.6
• 字数: 3151字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-4130.2012.10.011

摘要

目的 对西门子Centaur cp全自动化学发光分析仪测定超敏促甲状腺素(TSH3-Ultra)分析灵敏度的性能进行验证.方法 用促甲状腺素配套稀释液作为空白样品,并以此稀释液对低浓度(浓度值为0.010 0 mIU/L)的新鲜患者血清进行稀释,配置成低浓度系列样品作为分析灵敏度的实验样品.空白样品批内重复测定10次,其他系列样品日间重复测定10次,记录每次检测的发光强度(RLUs),计算检测低限、生物检测限、功能灵敏度等.结果 按99.7%可信限计算,TSH3-Ultra检测低限为0.001 0 mIU/L;按照国际纯粹和化学联合会的规定TSH3-Ultra检测低限为0.001 1 mIU/L,与生产厂家产品说明书声明一致;生物检测限为0.005～0.006 mIU/L,功能灵敏度为0.006 mIU/L,低于生产厂家产品说明书声明的功能灵敏度(0.008 mIU/L).结论 西门子Centaur cp全自动化学发光分析仪检测TSH3-Ultra分析灵敏度的性能与厂家声明性能基本一致.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	曾令恒	广东省佛山市南海区第三人民医院检验科	16	59	5.0	6.0
2	赵艳华	广东省佛山市南海区第三人民医院检验科	5	23	3.0	4.0
3	倪永圣	广东省佛山市南海区第三人民医院检验科	5	7	2.0	2.0
4	梁欢庆	广东省佛山市南海区第三人民医院检验科	2	1	1.0	1.0
5	蔡银凤	广东省佛山市南海区第三人民医院检验科	5	7	2.0	2.0