[目的]分析2011年静安区疑似预防接种后不良反应(Adverse Event Following Immunization,AEFI)数据,为提高监测工作质量,维护预防接种安全性提供依据.[方法]在常规监测的基础上,2011年7~9月对5家预防接种门诊接种对象开展主动监测,记录AEFI发生时间、疫苗接种时间、疫苗种类、报告时间、临床表现等信息,并分析比较.[结果]2011年静安区报告AEFI共249例次,平均报告率为289.49次/10万剂次,以一般反应为主.主动监测报告率为910.84次/10万剂次,常规监测报告率为84.99次/10万剂次,主动监测报告率为常规监测报告率的10.7倍.常规监测与主动监测中,AEFI报告率较高的疫苗较近似,但并不完全一致.[结论]静安区常规AEFI监测有效开展,但监测敏感度和监测质量尚存在进一步提高的空间,影响监测敏感性和监测质量的因素尚有待于进一步探讨.